Terbinafine : Informations Complètes et Conseils d’Utilisation pour le Patient Canadien
Informations de Base sur le Produit
| Nom de la DCI | Terbinafine |
| Noms de marque au Canada | Lamisil®, Apo-Terbinafine, Novo-Terbinafine, Ran-Terbinafine, Sandoz Terbinafine, Teva-Terbinafine |
| Code ATC | D01BA02 |
| Formes et dosages disponibles | Comprimés (généralement 250 mg), crème (1 %), solution cutanée (1 %), spray (1 %) |
| Fabricants courants | Novartis, Teva, Sandoz, Apotex, Ranbaxy, Mylan |
| Statut de prescription | Médicament soumis à prescription médicale (Rx) — réglementé par Santé Canada et le Conseil du médicament au Québec |
Mécanisme d’Action
La terbinafine est un antifongique de la famille des allylamines. Elle agit en inhibant une enzyme essentielle (la squalène époxydase) dans les cellules fongiques, ce qui bloque la synthèse de l’ergostérol, un composant majeur de la membrane des champignons. Cela entraîne l’accumulation de squalène toxique et la mort de la cellule fongique.
- Pour le patient : Cela signifie que la terbinafine élimine efficacement les infections fongiques en attaquant directement le champignon sans toucher les cellules humaines.
- Pour le spécialiste : L’action est fongicide sur dermatophytes, fongistatique ou fongicide selon la concentration sur certains moisissures/levures.
Pharmacocinétique
- Absorption : Après administration orale, la terbinafine est rapidement et bien absorbée (environ 70 %).
- Distribution : Elle se répartit largement dans la peau, les ongles et le tissu adipeux, ce qui en fait un traitement efficace pour les mycoses cutanées et unguéales.
- Métabolisme : Métabolisée principalement par le foie (cytochrome P450).
- Élimination : Excrétée essentiellement par les urines (80 % sous forme métabolisée).
- Durée d’action : Accumulation dans la kératine permettant une action prolongée, même après l’arrêt du traitement.
Utilisation au Quotidien et Bonnes Pratiques au Canada
La terbinafine se prend en une prise quotidienne pour les comprimés (typique : 1 comprimé de 250 mg par jour), généralement pendant 2 à 6 semaines pour les atteintes cutanées et jusqu’à 12 semaines pour les ongles. La crème, solution ou spray s’appliquent 1 à 2 fois/jour selon l’indication pendant 1 à 4 semaines.
- Conseil : Respectez la durée indiquée même si les symptômes s'améliorent avant la fin du traitement.
- Le respect de la prescription du pharmacien ou du médecin permet de maximiser l’efficacité et d’éviter les rechutes.
- Pour la forme orale, avalez le comprimé entier avec un verre d’eau, de préférence à heure fixe.
- Pour les Canadiens francophones, il est important de laver et sécher les zones traitées avant toute application locale.
Prise le Matin ou le Soir
- Matin : Peut être associé à la routine du petit-déjeuner, améliore l'assiduité chez de nombreux patients.
- Soir : Idéal pour ceux qui ont des effets secondaires digestifs le matin ou qui sont plus susceptibles d’oublier le matin.
- Astuce : Choisissez un horaire qui correspond à vos habitudes et essayez de vous y tenir, car la régularité est plus importante que l’heure elle-même.
Avec ou sans Aliments ?
| Sujet | Influence |
| Prise avec repas | Peut légèrement ralentir l’absorption, mais sans impact clinique significatif. Peut diminuer les troubles digestifs. |
| À jeun | Absorption légèrement plus rapide. Prendre au même moment chaque jour. |
| Contextes alimentaires canadiens | Aucun aliment habituel au Canada (p. ex., produits laitiers, céréales, viandes maigres) n’interfère avec la terbinafine. |
L’essentiel : prenez la terbinafine avec ou sans aliments, en fonction de votre tolérance digestive ou de vos préférences.
Mises en garde : Interactions
| Catégorie | Interaction | Recommandation |
| Médicaments | Antidépresseurs tricycliques, bêta-bloquants, inhibiteurs du CYP2D6 (p. ex., fluoxétine, paroxétine), ciclosporine, warfarine | Surveillance renforcée ou adaptation posologique possible |
| Alcool | Augmente le risque d’effets hépatotoxiques (foie) | Évitez l’alcool pendant le traitement |
| Aliments | Aucune interaction alimentaire connue | Pas de restriction alimentaire spécifique |
| Phytothérapie | Millepertuis (Hypericum perforatum) peut diminuer l'efficacité | Évitez l’association |
Indications (Utilisations officielles et hors AMM)
| Indication | Statut | Remarques |
| Onychomycose (mycose des ongles) | Officielle | Traitement de référence en France et Canada |
| Dermatophytoses cutanées (pied d’athlète, teigne, intertrigo) | Officielle | Crème, spray, solution ou comprimés |
| Mycose du cuir chevelu (tinea capitis) | Officielle | Surtout chez l’enfant |
| Candidoses cutanées ou muqueuses | Hors AMM | Sous avis médical — pas 1er choix sauf échec autre traitement |
Posologies selon les indications
| Indication | Adulte | Enfant | Sujet âgé |
| Onychomycose | 250 mg/jour per os pendant 6–12 semaines | Supérieur à 2 ans : 10-20 mg/kg/jour (max. 250 mg), durée idem adulte | Idem adulte, ajuster si insuffisance hépatique/rénale |
| Dermatophytoses cutanées | 250 mg/jour per os, 2-6 semaines ou crème/solution 1-2 fois/j pour 1-4 semaines | 10-20 mg/kg/jour, durée variable selon site | Idem adulte |
| Tinea capitis | 250 mg/jour per os pendant 4–6 semaines | 10-20 mg/kg/jour, durée identique adulte | Idem adulte |
Remarque : L’adaptation de la posologie est recommandée chez l’insuffisant hépatique ou rénal ainsi que chez l’enfant selon le poids.
Profil de Sécurité et Effets Secondaires
- Effets indésirables fréquents (>1/10) :
- Disturbances digestives : nausées, diarrhées, douleurs abdominales
- Éruptions cutanées légères, démangeaisons
- Céphalées
- Perte du goût (dysgueusie, le plus souvent réversible)
- Effets secondaires rares (<1/1 000) :
- Affections hépatiques graves (hépatite, cytolyse)
- Réactions allergiques sévères (œdème de Quincke, syndrome de Stevens-Johnson)
- Neutropénie, thrombopénie
- Mises en garde :
- Surveillance fonction hépatique recommandée en début de traitement
- Arrêt immédiat et consultation en cas d’ictère (jaunisse), urines foncées, fatigue inexpliquée
- Déconseillé aux femmes enceintes sans avis médical (faible passage transplacentaire, mais absence de données suffisantes)
- Allaitement : sécurité limitée, à éviter sauf indication formelle
Conseils de Bon Usage au Canada
- Prévenez votre pharmacien/médecin de tout antécédent de maladie hépatique, rénale ou d’allergie médicamenteuse.
- Respectez la prescription : ne pas interrompre le traitement même si les symptômes régressent rapidement.
- Lavez et séchez bien les zones atteintes avant l’application (crème, spray, solution).
- Portez des sandales à la piscine et à la salle de sport pour prévenir la recontamination.
- Pensez à traiter les chaussures, chaussettes, serviettes et à renouveler les brosses pour éviter la récidive.
- Informez votre pharmacien de toute prise médicamenteuse nouvelle pour éviter les interactions.
Options Alternatives en France/Canada (Remboursées ou Disponibles)
| Médicament | Avantages | Inconvénients |
| Griséofulvine | Alternative historique, bonne efficacité sur teignes | Moins active sur onychomycose, durée de traitement souvent plus longue, interactions alimentaires |
| Fluconazole | Efficace sur levures et certains dermatophytes, posologie hebdomadaire | Moins efficace que terbinafine sur onychomycose à dermatophytes |
| Itraconazole | Indiqué en cas d’échec ou d’intolérance, traitement intermittent possible | Plus d’interactions, surveillance hépatique stricte, réservé à certains cas |
| Traitements locaux (amorolfine, ciclopirox) | Moins d’effets systémiques, traitement topique, utile en cas de contre-indication orale | Efficacité limitée sur atteintes importantes/uniquement localisées |
Statut Légal et Remboursement au Canada
- Médicament remboursé selon le régime d’assurance médicaments de la RAMQ (Régie de l’assurance maladie du Québec) sous certaines indications.
- Prescription obligatoire délivrée par un professionnel de la santé reconnu par l’Ordre des pharmaciens du Québec/Collège des médecins du Québec.
- Surveillance post-marketing assurée par Santé Canada et homologation selon le CEPMB (Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés) pour la fixation de prix.
- Éligible à l’aide-médicament pour bénéficiaires sociaux, personnes âgées, selon critères du Régime public.
Nouvelles Données Cliniques (2022–2025)
- Dernières recommandations 2022/2023 de la Société Française de Dermatologie : la terbinafine reste le traitement de première intention de l’onychomycose et des dermatophytoses.
- Les études multicentriques canadiennes (2022/2024) confirment son efficacité supérieure à 80 % sur l’onychomycose à Trichophyton rubrum.
- La revue "Journal of the European Academy of Dermatology" (2023) indique une très bonne sécurité chez l’adulte sans antécédent hépatique.
- Recherches en cours sur la réduction de durée du traitement en onychomycose grâce à un protocole per os/locaux combinés.
Disponibilité et Livraison
| Format | Contenance | Prix indicatif (CAD$) |
| Boîte de comprimés | 28 comprimés 250mg | 60 à 85 $ |
| Crème | 15 g (1 %) | 12 à 20 $ |
| Spray/solution | 15 à 30 ml (1 %) | 15 à 25 $ |
La terbinafine est disponible dans toutes les grandes chaînes de pharmacies au Canada (Jean Coutu, Familiprix, Pharmaprix, Proxim, Uniprix), sur ordonnance électronique ou papier. Possibilité de livraison à domicile :
| Ville principale | Délai de livraison standard |
| Montréal | 1-2 jours ouvrables |
| Québec | 1-2 jours ouvrables |
| Ottawa | 2-3 jours ouvrables |
| Toronto | 2-4 jours ouvrables |
| Winnipeg, Calgary, Edmonton, Vancouver | 3-5 jours ouvrables |
FAQ – Questions Fréquemment Posées
- Je prends la terbinafine mais mes symptômes persistent. Que faire ?
Consultez votre pharmacien ou médecin pour vérifier le diagnostic et évaluer l’adhésion au traitement. Il est parfois nécessaire de poursuivre le traitement, adapter la dose ou compléter par un traitement local. - La terbinafine est-elle compatible avec la grossesse ou l’allaitement ?
L’usage durant la grossesse n’est pas recommandé sauf cas particulier. Durant l’allaitement, évitez sans avis médical car la molécule passe dans le lait maternel. - Puis-je consommer de l’alcool pendant le traitement ?
Non, car l’alcool augmente le risque d’effets indésirables hépatiques. Evitez toute consommation d’alcool tout au long du traitement. - Quels sont les signes qui nécessitent un arrêt immédiat du traitement ?
Survenue de jaunisse, urines foncées, éruptions cutanées graves, fatigue extrême, essoufflement ou œdème du visage : consultez d’urgence. - Dois-je utiliser des précautions particulières avec mes proches ?
Oui : évitez de prêter vos serviettes, lavez draps et vêtements à température élevée, portez des sandales en lieux publics comme piscines et vestiaires afin d’éviter la contagion.
Pour toute autre question, n’hésitez pas à consulter votre pharmacien ou professionnel de santé agréé.
