Levitra Soft (Vardénafil) – Guide Patient Complet
Informations générales sur le produit
- Dénomination commune internationale (DCI) : Vardénafil
- Marques au Canada : Levitra Soft, Levitra, Vivanza
- Code ATC : G04BE09
- Formes et dosages disponibles : Comprimés orodispersibles 10 mg, 20 mg
- Fabricants principaux : Bayer Pharma, GlaxoSmithKline, Laboratoires divers sous licence
- Statut de prescription : Médicament soumis à prescription médicale (liste I, délivrance encadrée)
Mécanisme d’action
Pour tous : Le vardénafil appartient à la classe des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Il agit en relaxant les muscles lisses des vaisseaux sanguins du pénis, ce qui améliore le flux sanguin lors de la stimulation sexuelle et facilite l’érection.
Pour les spécialistes : Le vardénafil inhibe sélectivement la PDE5, empêchant la dégradation du GMPc, ce qui entraîne une vasodilatation locale accrue dans le tissu caverneux. Son affinité pour la PDE5 est élevée, conférant au médicament une efficacité soutenue chez les patients atteints de dysfonction érectile, y compris ceux souffrant de diabète ou d’hypertension.
Pharmacocinétique
- Absorption : Rapide. Les comprimés orodispersibles sont absorbés principalement par la muqueuse buccale, ce qui accélère l’action (effet en 15 à 30 minutes).
- Distribution : Volume de distribution modéré, liaison plasmatique élevée (>90%).
- Métabolisme : Métabolisé principalement par le foie (isoenzyme CYP3A4).
- Élimination : Surtout par voie fécale (>90%), moins de 5% via urine.
- Durée d’action : 4 à 6 heures en moyenne après la prise.
Utilisation au quotidien et meilleures pratiques (contexte français)
Levitra Soft est indiqué chez l’homme adulte souffrant de troubles de l’érection. Les comprimés orodispersibles permettent une prise discrète, sans besoin d’eau. Le médicament doit être placé sur la langue, où il se dissout rapidement. Il est recommandé de prendre Levitra Soft environ 25 à 60 minutes avant une activité sexuelle. Il n’est pas nécessaire de le consommer quotidiennement mais uniquement selon les besoins.
- Dosage usuel : 10 mg selon la réponse individuelle, adaptation possible jusqu’à 20 mg ou diminution à 5 mg en fonction de la tolérance.
- Ne pas dépasser une prise par 24 heures.
- Chez les sujets âgés (≥ 65 ans), il peut être judicieux de débuter à 5 mg.
- En cas de pathologies hépatiques, une adaptation du dosage peut être nécessaire (avis médical indispensable).
Prise le matin vs. le soir
- Matin :
- Avantages : Possibilité d’anticiper des activités matinales, discrétion dans des contextes familiaux.
- Inconvénients : Moins courant en contexte français, moins de spontanéité avec le partenaire.
- Soir :
- Avantages : Adapté aux habitudes françaises (repas, détente, moment intime), synchronisé avec le mode de vie.
- Inconvénients : Certains aliments ou alcool du dîner peuvent ralentir l’action ou augmenter les effets indésirables.
- Conseil : Prendre le médicament toujours à la même période de la journée si besoin de régularité, sinon selon l’opportunité sexuelle.
Alimentation : prise à jeun ou pendant/juste après un repas
- À jeun : Absorption optimale, effet plus rapide (15 à 20 minutes), préférable pour une efficacité maximale.
- Après un repas (notamment riche en graisses) : La prise d’aliments gras peut retarder l’absorption et diminuer la concentration plasmatique maximale.
- Particularités du régime alimentaire canadien : Les repas traditionnels riches (ex : tourtière, poutines, fromages) peuvent ralentir l’effet. Privilégier un repas léger si possible avant la prise.
Tableau des interactions potentielles
| Type d’interaction | Exemple/Substance | Effets/Précautions |
|---|---|---|
| Aliments riches en graisses | Fromages, fritures, charcuteries | Ralentissement de l’absorption, effet retardé |
| Alcool | Bières, vins, spiritueux | Baisse de la tension artérielle, majoration des effets indésirables (céphalées, vertiges) |
| Médicaments nitrés | Trinitrine, isosorbide dinitrate | Association formellement contre-indiquée (risque d’hypotension sévère, choc) |
| Inhibiteurs puissants du CYP3A4 | Kétoconazole, ritonavir | Augmentation de la concentration en vardénafil, risque de surdosage |
| Autres médicaments pour l’impuissance | Sildénafil, tadalafil | Ne jamais associer (risques cumulatifs d’effets indésirables sévères) |
Indications (officielles et hors AMM)
| Indication | Statut | Commentaires |
|---|---|---|
| Dysfonction érectile | AMM | Hommes adultes uniquement, toutes étiologies (psychogène, organique, mixte) |
| Hors AMM (off-label) | Non autorisé | Aucune indication validée chez la femme ou le mineur |
Posologie selon indication et population
| Population | Posologie initiale | Ajustement possible | Remarques |
|---|---|---|---|
| Adulte | 10 mg par prise si besoin | 5 à 20 mg | Ne jamais dépasser 20 mg/jour |
| Sujet âgé (≥ 65 ans) | 5 mg selon tolérance | Augmentation progressive | Évaluer la tolérance individuelle |
| Patients insuffisants hépatiques | 5 mg | Prudence – avis médical | Non recommandé en cas d’insuffisance hépatique sévère |
| Pédiatrie | Non indiqué | — | Strictement contre-indiqué avant 18 ans |
Profil de sécurité et effets indésirables
| Effet indésirable | Fréquence | Précautions particulières |
|---|---|---|
| Maux de tête | Fréquent (>10%) | Hydratation, repos |
| Congestion nasale | Fréquent | Habituellement transitoire |
| Rougeurs (bouffées vasomotrices) | Fréquent | Diminue spontanément |
| Vertiges | Moins fréquent | Éviter conduite et machines dangereuses |
| Rares : troubles de la vision, douleur thoracique | Rare (<0,1%) | Arrêter et consulter en urgence |
| Priapisme (érection prolongée >4h) | Très rare | Consulter en urgence |
Conseils pratiques d’utilisation (pharmacie et clinique)
- Lire attentivement la notice avant la première utilisation.
- Informer le pharmacien de tout antécédent cardiaque, de prise de médicaments ou de facteurs de risque associés.
- Éviter de consommer du pamplemousse ou son jus (augmente la concentration de vardénafil).
- Ne jamais partager son traitement avec une autre personne.
- En cas de perte de vision, douleur thoracique, ou érection douloureuse prolongée : consulter immédiatement un service d’urgence (911 au Canada).
- Conserver les comprimés à température ambiante, à l’abri de l’humidité.
Alternatives thérapeutiques (remboursées et non remboursées)
- Sildénafil (Viagra° générique) : Très utilisé ; efficacité similaire, durée d’action plus courte. Peut être remboursé sous conditions en France, au Canada selon la province.
- Tadalafil (Cialis° générique) : Durée d’action prolongée (jusqu’à 36h), prise quotidienne possible. Coût plus élevé.
- Alprostadil (Caverject°, crème Vitaros°) : Solution locale en cas d’échec des traitements oraux. Moins pratique, effets indésirables locaux, administration invasive.
- Méthodes non médicamenteuses : thérapie psychosexuelle, dispositifs à vide, implants — efficacité dépendant de la cause sous-jacente.
Comparatif : Le vardénafil présente une efficacité et une tolérance proches de ses cousins, avec un début d’action légèrement plus rapide et moins d’effets secondaires gastriques.
Statut légal, enregistrement et remboursement au Canada (cadre 2024)
- Statut : Médicament sur ordonnance uniquement (inscrit sur liste I à la Monographie canadienne). Vente sans prescription interdite.
- Autorisation de mise sur le marché : Dossier validé par Santé Canada (DIN), contrôle de sécurité continu.
- Remboursement : Non systématique, possible selon la province ou pour certaines affections reconnues après accord (ex : diabète, SEP, chirurgie pelvienne).
- Contrôle : NRPD (National Prescription Drug Program), pharmacovigilance assurée.
Dernières recherches et recommandations (2022–2025)
- Revue de 2023 (JAMC) : Le vardénafil demeure un choix majeur pour la dysfonction érectile, avec une amélioration significative de la qualité de vie chez 70% des utilisateurs.
- Guidelines AFU/CUA 2024 : Préconisent de privilégier les formulations orodispersibles pour leur rapidité d’action et leur discrétion, surtout en cas de difficultés à avaler.
- Étude multicentrique française (2022, “La Revue du Praticien”) : Efficacité maintenue au long terme, tolérance favorable même lors d’un usage occasionnel prolongé.
- Pas de signal de pharmacovigilance majeur récent rapporté.
Disponibilité et livraison
Levitra Soft est disponible en pharmacie autorisée (présentation sous blister de 4, 8, 12, voire 24 comprimés). Les prix indicatifs varient de 12 à 18$ CAN l’unité, avec parfois des offres promotionnelles pour achat en grande quantité.
| Conditionnement | Prix indicatif* | Délai de livraison estimé |
|---|---|---|
| 4 comprimés | 59–69 $ | Montréal : 24h Toronto : 24–48h Vancouver : 48–72h |
| 12 comprimés | 159–179 $ | Ottawa : 24–48h Calgary, Québec : 48–72h |
*Prix sujets à variation suivant le taux de change, la pharmacie et le support (en ligne/physique).
FAQ – Questions fréquemment posées
- 1. Puis-je prendre Levitra Soft si je prends déjà un traitement contre l’hypertension ?
Oui, mais toujours après avis médical car certains antihypertenseurs et le vardénafil peuvent potentialiser la baisse de la tension artérielle. - 2. Puis-je consommer de l’alcool avec ce médicament ?
Une consommation très modérée (<2 verres) reste tolérée, mais l’alcool peut accentuer les effets secondaires (maux de tête, hypotension). - 3. Ce médicament crée-t-il une dépendance physique ?
Non. Il ne provoque ni accoutumance ni dépendance physique. La prise reste ponctuelle, au gré des besoins et du contexte de vie. - 4. Comment savoir si ce médicament est fait pour moi ?
Un entretien avec votre médecin (et parfois des examens biologiques) permet de déterminer votre éligibilité. Ne jamais initier un traitement sans avis médical. - 5. Puis-je acheter Levitra Soft sans ordonnance au Canada ?
Non. Toute dispensation légale doit se faire via une prescription médicale.
Pour tout complément d’information personnalisé, consultez votre pharmacien ou votre médecin traitant.
Mise à jour : Juin 2024. Document d’information patient validé selon la réglementation française et canadienne en vigueur.

