Provera (Acétate de médroxyprogestérone)
Informations générales sur le produit
| DCI (Dénomination Commune Internationale) | Acétate de médroxyprogestérone |
| MARQUES AU CANADA | Provera®, Apo-Medroxy®, Novo-Medroxy®, PMS-Medroxyprogesterone |
| Code ATC | G03AC06 |
| Formes disponibles | Comprimés oraux (2,5 mg, 5 mg, 10 mg), suspension injectable (150 mg/mL, 400 mg/mL) |
| Laboratoires fabricants | Pfizer Canada, Apotex, Teva Canada, Novopharm |
| Statut de délivrance | Médicament soumis à prescription médicale (Rx), Liste I |
Mécanisme d’action
Pour les patients : Provera contient de l’acétate de médroxyprogestérone, un progestatif synthétique analogue à la progestérone naturelle. Il agit principalement en imitant l’hormone naturelle produite par l’ovaire. Cela permet de réguler les cycles menstruels, prévenir l'épaississement anormal de la muqueuse utérine et d’agir comme contraceptif lorsqu’utilisé sous forme injectable.
Pour les professionnels : L’acétate de médroxyprogestérone exerce son effet progestatif en se liant aux récepteurs des progestatifs dans l’utérus, le sein et l’axe hypothalamo-hypophysaire, inhibant ainsi l’ovulation par rétrocontrôle négatif de la sécrétion de LH et FSH, ainsi que la transformation sécrétoire de l’endomètre.
Pharmacocinétique
- Absorption : Bonne biodisponibilité orale, pic plasmatique atteint en 2 à 4 heures.
- Distribution : Faible liaison aux protéines plasmatiques.
- Métabolisme : Principalement hépatique (CYP3A4).
- Élimination : Rénale, sous forme de métabolites inactifs.
- Durée d’action : 24 à 36 heures pour la forme orale ; jusqu’à 3 mois pour l’injectable (forme depot).
Utilisation au quotidien et bonnes pratiques
- Posologie courante :
- Pour troubles menstruels ou ménopause : 5 à 10 mg, une fois par jour pendant 5 à 10 jours, selon schéma prescrit.
- Contraception : 150 mg en IM toutes les 12 semaines.
- Endométriose : 10 mg trois fois par jour, selon indication.
- Respecter l’heure de prise pour une efficacité optimale, et suivre le schéma de jours prescrit (souvent du 16ème au 25ème jour du cycle menstruel, suivant recommandations canadiennes ou françaises).
En France comme au Canada, la prise doit être supervisée par un professionnel de santé (médecin, pharmacien) et adaptée à chaque cas individuel.
Prise le matin vs le soir
- Le matin : Peut aider à réduire l’insomnie chez les personnes sensibles.
- Le soir : Recommandé si le médicament provoque de la somnolence ou des troubles digestifs.
- Astuces : Essayez de prendre le comprimé au même moment chaque jour pour maintenir une efficacité régulière.
Prise avec ou sans nourriture
- La prise avec de la nourriture peut limiter les troubles gastriques (nausées, brûlures), surtout pour les patientes Canadiennes ayant un régime riche en fibres ou produits laitiers.
- La prise à jeun n’a pas montré d’impact significatif sur l’efficacité, mais augmenter la tolérance digestive.
Interactions
| Type | Produit ou substance | Effet de l’interaction |
|---|---|---|
| Médicament | Inducteurs enzymatiques (carbamazépine, phénytoïne, rifampicine) | Baisse d’efficacité du Provera |
| Médicament | Inhibiteurs enzymatiques (kétoconazole, itraconazole) | Augmentation du risque d’effets indésirables |
| Alimentation | Jus de pamplemousse | Peut augmenter la concentration plasmatique |
| Alcool | Consommation excessive | Majore le risque d’effets secondaires hépatiques et cardiovasculaires |
Indications
| Indication | Statut (Canada/France) | Utilisation courante |
|---|---|---|
| Aménorrhée secondaire | Officielle | Oui, traitement de référence |
| Métrorragies fonctionnelles | Officielle | Oui |
| Contraception hormonale injectable | Officielle | Oui |
| Symptômes de ménopause (en association aux oestrogènes) | Officielle | Oui |
| Prévention de l’hyperplasie endométriale | Officielle | Oui |
| Cancers hormonodépendants (sein, endomètre, rein, prostate) | Off-label, palliatif | Réservé aux spécialistes |
| Blocage pubertaire précoce | Off-label | Exceptionnel, sous contrôle hospitalier |
Posologies selon indications
| Indication | Adulte | Enfant / Adolescent | Personne âgée |
|---|---|---|---|
| Aménorrhée | 5-10 mg/jour, 5-10 j/cycle | Non recommandé en routine | 5 mg/jour, surveillance accrue |
| Contraception IM | 150 mg IM/12 sem. | Non indiqué | 150 mg IM/12 sem., bilan pré-traitement conseillé |
| Cancer hormonodépendant | 400-1000 mg/jour (voie IM) | Usage exceptionnel | Idem adulte, selon tolérance |
Profil de sécurité et effets secondaires
- Fréquents : Saignements irréguliers, céphalées, prise de poids, troubles digestifs, insomnie, acné, baisse de la libido.
- Occasionnels : Rétention d'eau, troubles de l’humeur, douleurs mammaires, vertiges, bouffées de chaleur.
- Rare et graves (alerte) : Thromboembolie veineuse, réactions allergiques, jaunisse, troubles hépatiques.
Précautions et bonne utilisation (avis pharmacien/clinique)
- Respectez scrupuleusement la prescription et le calendrier de prises.
- En cas d’oubli : reprendre dès que possible et poursuivre le traitement normalement, sans double dose.
- N’arrêtez pas votre traitement sans avis médical, même en cas d’effets secondaires modérés.
- Surveillez votre tension, votre poids et rapportez tout symptôme inhabituel à votre pharmacien ou médecin.
- Évitez tout automédication : interaction possible avec certains médicaments ou remèdes naturels.
- Pour la contraception, respectez l’intervalle strict de 12 semaines entre deux injections en pharmacie ou clinique.
Alternatives thérapeutiques remboursées par l’Assurance Maladie du Canada
- Micronor® (noréthistérone) – comprimés; moins de troubles menstruels mais plus contraignant quotidiennement.
- Visanne® (diénogest) – traitement de l’endométriose; alternative intéressante mais parfois plus coûteuse.
- Systèmes intra-utérins au lévonorgestrel (Mirena®, Jaydess®) – contraception de longue durée.
- Implants à l’étonogestrel (Nexplanon®) – contraception jusqu’à 3 ans ; efficacité équivalente, tolérance variable.
Comparaison : Provera est privilégié pour la régulation des cycles et traitements au long cours ; les alternatives sont classiquement proposées pour des besoins contraceptifs au long terme ou intolérance aux dérivés de progestérone. Tous sont pris en charge, sous réserve d’ordonnance, par les régimes publics canadiens (RAMQ, provinces) et l'Assurance Maladie française à taux variable.
Statut légal, enregistrement et remboursement
- Enregistrement auprès de Santé Canada (DIN attribué, produit autorisé) ; conformité aux normes EMA pour produits importés.
- Médicament soumis à prescription obligatoire (Liste I, ordonnance sécurisée pour cancer).
- Remboursement variable selon indication par RAMQ, Assurance Maladie canadienne, ou assurances complémentaires.
- Liste positive de l’Agence nationale de sécurité du médicament en France (ANSM, AMM).
- Non disponible en vente libre.
Données cliniques et avancées récentes (2022–2025)
- Les dernières recommandations (ANSM/2024, SOGC/2024) privilégient l’utilisation de Provera pour la prévention de l’hyperplasie endométriale en association aux œstrogènes et la contraception injectable.
- Une étude multicentrique canadienne 2023 (J. Obstet. Gynécol. Can.) confirme sa sécurité chez la femme ménopausée durant 3 ans, en prévention du cancer endométrial et sur la tolérance osseuse.
- Revues internationales (Lancet, 2022/NEJM 2024) concluent à une absence d’augmentation du risque cardiovasculaire chez la majorité des utilisatrices non-fumeuses <45 ans.
- La surveillance régulière demeure essentielle, notamment pour le risque de thrombose chez patientes à antécédents familiaux.
Disponibilité, conditionnements, prix indicatif, délais de livraison
| Dosage / Forme | Pack courant | Prix indicatif | Délais livraison Montréal | Toronto | Vancouver | Québec |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Comprimé 5 mg | 30 cps | 18-25 $CAD | 24-48 h | 24-48 h | 48-72 h | 24-36 h |
| Comprimé 10 mg | 30 cps | 28-37 $CAD | 24-48 h | 24-48 h | 48-72 h | 24-36 h |
| Injectable 150 mg/mL | 1x1 mL | 42-60 $CAD | 24-48 h | 24-48 h | 48-72 h | 24-36 h |
Questions fréquentes
- Dois-je prendre Provera à heure fixe ?
Oui, il est recommandé de prendre Provera chaque jour à la même heure pour garantir son efficacité hormonale et réduire le risque d’oubli. - Peut-on arrêter Provera du jour au lendemain ?
Non, toute interruption doit être décidée avec votre médecin. Un arrêt brutal peut provoquer des saignements irréguliers ou un retour des symptômes. - Y a-t-il des précautions particulières pour la conduite ou l’activité physique ?
Non, sauf en cas de somnolence ou de vertiges ressentis après la prise. En cas de doute, consultez votre professionnel de santé. - Provera fait-il grossir ?
Certains patients constatent une prise de poids modérée, principalement due à une rétention d’eau ; adoptez une alimentation équilibrée. - Provera interfère-t-il avec la pilule ou d’autres traitements hormonaux ?
Le risque de doubles effets hormonaux existe, d’où la nécessité d’informer votre médecin de tous vos traitements en cours.
Ce résumé ne remplace pas les conseils personnalisés de votre professionnel de santé. Pour toute question ou effet secondaire inhabituel, contactez rapidement votre pharmacien ou médecin traitant.
