Sildalis (Citrate de sildénafil 100 mg + Tadalafil 20 mg) – Informations Complètes pour les Patients au Canada
Informations principales sur le produit
| Dénomination commune internationale (DCI) | Sildénafil citrate, Tadalafil |
|---|---|
| Nom(s) commercial(aux) au Canada | SildalisMC (nom générique), disponibilité variable sous prescription |
| Code ATC | G04BE53 (agents utilisés en cas de dysfonction érectile, inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 combinés) |
| Formes et dosages disponibles | Comprimés – 120 mg (100 mg sildénafil + 20 mg tadalafil) |
| Fabricants | Plusieurs laboratoires internationaux, génériques présents selon le stock |
| Statut de prescription | Médicament soumis à prescription médicale (ordonnance obligatoire) |
Mécanisme d’action
Pour tous : Le Sildalis associe deux principes actifs, le sildénafil et le tadalafil, tous deux indiqués pour le traitement de la dysfonction érectile (DE). Ils augmentent l’afflux sanguin dans le pénis lors de l’excitation sexuelle, facilitant l’érection naturelle.
Pour professionnels : Le sildénafil et le tadalafil sont des inhibiteurs sélectifs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), ce qui entraîne une augmentation du taux de GMPc intracaverneux sous stimulus sexuel, induisant une relaxation du muscle lisse pénien et une vasodilatation.
Pharmacocinétique
| Sildénafil | Tadalafil | |
|---|---|---|
| Absorption (pic plasmatique) | 30-120 min (moy. 60 min) | 1-2 h |
| Durée d’action | 4-6 h | Jusqu’à 36 h |
| Métabolisme | Foie (CYP3A4) | Foie (CYP3A4 majoritairement) |
| Élimination | Majoritairement fécale, partiellement urinaire | Fécale (majorité), urinaire |
Utilisation au quotidien et meilleures pratiques
Sildalis s’emploie sur prescription, à la demande, généralement 30 à 60 minutes avant l’activité sexuelle prévue. La dose habituelle est de 1 comprimé par jour, sans dépasser cette posologie. La prise doit s’accompagner d’une stimulation sexuelle pour être efficace.
Conseils pour les patients au Canada :
- Ne jamais dissocier ni écraser les comprimés.
- Conserver dans l’emballage d’origine, à température ambiante (15–25°C).
- Prendre le temps d’en parler à votre pharmacien ou médecin en cas de doute ou d’effet secondaire.
- Un intervalle de 24 heures doit être respecté entre chaque prise.
Posologie matin vs soir
Le matin : Peut convenir si l’activité sexuelle est prévue en journée, en particulier grâce au tadalafil qui permet une grande flexibilité et une durée d’action prolongée.
Le soir : Option privilégiée pour la majorité des utilisateurs, surtout si les rapports ont lieu le soir ; évite de perturber la routine quotidienne.
- À retenir : Essayez de garder une régularité pour chaque prise (plutôt que d’alterner). Un rythme fixe facilite l’anticipation des effets indésirables éventuels.
Prise avec ou sans repas (habitudes alimentaires au Canada)
Sildalis peut être pris à jeun ou pendant un repas léger. Toutefois, la prise simultanée avec un repas riche en graisses (par exemple, mets frits, fast-food, fromages à pâte dure) peut retarder et réduire l’intensité de l’effet du sildénafil.
Pour tirer le meilleur parti du médicament :
- Consommez un repas équilibré (canadien/français : portion modérée, fruits, légumes, protéines maigres).
- Évitez les repas lourds ou gras avant la prise.
Mises en garde interactions (aliments, alcool, médicaments)
| Catégorie | Interaction | Conseil |
|---|---|---|
| Aliments riches en graisses | Diminue l’efficacité, retarde l’action | Prendre à distance d’un repas lourd |
| Alcool | Potentialise les effets hypotenseurs, risque d’étourdissement | Valeur de consommer peu ou pas d’alcool |
| Médicaments dérivés nitrés (trinitrine, isosorbide, etc.) | Effet hypotenseur majeur, risque d’arrêt cardiaque | Contre-indiqué, informer d’urgence son médecin |
| Antihypertenseurs/alpha-bloquants | Risque d’hypotension symptomatique | Surveillance rapprochée, signaler au médecin |
| Inhibiteurs du CYP3A4 (p. ex. certains antifongiques, antibiotiques, antiviraux…) | Augmente les taux sanguins de sildénafil/tadalafil | Adaptation posologique possible |
| Pamplemousse | Bloque élimination du médicament | Éviter la consommation |
Indications (officielles et hors AMM)
| Indication | AMM |
|---|---|
| Dysfonction érectile de l’adulte | Oui |
| Dysfonction érectile d’origine psychogène, métabolique ou liée à l’âge | Oui |
| Syndrome de Raynaud (hors AMM) | Non |
| Hypertension artérielle pulmonaire (formes individualisées uniquement) | Non, utiliser sildenafil ERA spécifique |
Posologie selon indication et groupe d’âge
| Indication | Adulte | Personne âgée (> 65 ans) | Pédiatrie |
|---|---|---|---|
| Dysfonction érectile | 1 comprimé avant l’activité sexuelle | Commencer à ½ comprimé ; ajuster après avis médical | Non indiqué |
Profil de sécurité/effets indésirables
| Fréquence | Effet indésirable | Conseil |
|---|---|---|
| Très fréquent (>10%) | Céphalées, rougeur du visage (flush), congestion nasale | S’évanouir : s’allonger, consulter si persistant |
| Fréquent (1–10%) | Maux de dos, nausées, dyspepsie, bouffées vasomotrices | Adapter la prise, hydratation correcte |
| Rare (<1%) | Baisse transitoire de la vision, acouphènes, priapisme (érection prolongée), réaction allergique | Arrêter immédiatement, urgence médicale |
| Très rare | Accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde | Urgence médicale absolue |
Bonnes pratiques et conseils professionnels (au Canada)
- Respectez la prescription; ne modifiez jamais la dose sans avis médical.
- Informez votre médecin de tous vos antécédents cardiovasculaires, même anciens.
- Evitez une double prise si un oubli a eu lieu.
- En cas d’apparition d’effets secondaires, contacter rapidement votre pharmacien de quartier ou la ligne Info-Santé 811.
- Ne partagez jamais votre médicament avec un tiers, même présentant des symptômes similaires.
- L’utilisation du condom et des protections contre les IST reste recommandée.
Options thérapeutiques alternatives remboursées
- Sildénafil (ViagraMD, générique) : Référence historique, efficace 30-60 minutes après la prise, durée d’action courte (4–6 h).
- Tadalafil (CialisMD, générique) : Action prolongée (jusqu’à 36 h), peut se prendre quotidiennement à faible dose.
- Vardénafil (LevitraMD, StaxynMD) : Profil proche du sildénafil, une alternative pour intolérances ou inefficacité.
- Avanafil (SpedraMD) : Apparition d’action rapide, profil d’effets secondaires généralement tolérable.
- Traitement non médicamenteux : Thérapie psycho-sexuelle, dispositifs vacuum, prothèses péniennes selon besoins et préférences.
Statut légal, enregistrement, remboursement au Canada
- Sildalis n’est pas officiellement autorisé par Santé Canada en tant que combinaison unique ; délivré uniquement via prescription magistrale ou importation sur ordonnance spécifique.
- Les deux principes actifs sont individuellement homologués, disponibles en pharmacie sous conditions.
- Remboursement possible selon province et régime (RAMQ, régime privé, etc.), mais le Sildalis lui-même n’entre pas dans la liste de remboursement du Formulaire canadien des médicaments (FDS, RAMQ).
- Pour importation : déclaration auprès de l’Agence des services frontaliers du Canada (ASFC) obligatoire.
Dernières recherches et recommandations cliniques (2022–2025)
- La combinaison ponctuelle des deux molécules offre une efficacité supérieure dans les situations de DE réfractaire (Cormier et al., J Sex Med 2023), mais augmente le risque d’effets indésirables vasculaires.
- Recommandation continue pour l’évaluation cardiovasculaire avant toute introduction d’un traitement par inhibiteurs PDE5 (Santé Canada, Sécurité médicamenteuse 2024).
- L’approche multimodale (traitement, conseils, psychothérapie) optimise la prise en charge globale de la santé sexuelle masculine.
Disponibilité et délais de livraison au Canada
| Conditionnement | Prix indicatif (CAD) | Livraison – grandes villes | Livraison – régions éloignées |
|---|---|---|---|
| 10 comprimés | 70–110 $ | 24–48 h (Montréal, Toronto, Ottawa, Vancouver) | 3–5 jours ouvrés |
| 30 comprimés | 190–290 $ | 24–48 h | 3–5 jours ouvrés |
| 90 comprimés | 450–750 $ | 48–72 h | 4–7 jours ouvrés |
Questions fréquentes (FAQ)
- 1. Dois-je toujours stimuler sexuellement pour que Sildalis fonctionne ?
Oui, une stimulation sexuelle est nécessaire pour que le médicament favorise une érection naturelle. - 2. Est-ce dangereux de mélanger Sildalis avec de l’alcool ?
Il est déconseillé de consommer de l’alcool avec Sildalis en raison du risque d’étourdissement et de diminution d’efficacité. - 3. Puis-je acheter Sildalis sans ordonnance au Canada ?
Non, ce médicament nécessite une ordonnance délivrée par un professionnel de santé agréé et la délivrance en pharmacie est réglementée. - 4. Le médicament peut-il provoquer une dépendance ?
Non, il n’existe pas d’effet de dépendance physique, mais une habitude psychologique peut s’installer chez certains utilisateurs. - 5. Que faire en cas de prise accidentelle d’une double dose ?
Consultez immédiatement un professionnel de santé, surtout si vous ressentez des effets secondaires inhabituels ou graves (palpitations, malaise, priapisme…).
Pour tout complément d’information ou pour clarifier tout doute non abordé ci-dessus, n’hésitez pas à consulter votre pharmacien ou votre professionnel de santé.
