Plaquenil (Hydroxychloroquine) : Guide Complet pour Patients au Canada
Informations de base sur le produit
| Dénomination Commune Internationale (DCI) | Hydroxychloroquine |
|---|---|
| Nom(s) commercial(aux) au Canada | Plaquenil, Hydroxychloroquine Sandoz, Hydroxychloroquine Teva |
| Code ATC | P01BA02 |
| Formes et dosages disponibles | Comprimé pelliculé 200 mg (boîtes de 30, 60, 100) |
| Fabricants | Sanofi-Aventis, Sandoz, Teva Canada |
| Statut de prescription | Médicament soumis à prescription médicale obligatoire (liste I) |
Mécanisme d'action
L’hydroxychloroquine agit principalement en modulant l’activité du système immunitaire. Chez les patients, elle diminue certains processus inflammatoires à l’origine des symptômes des maladies auto-immunes. Sur le plan cellulaire, elle interfère avec le fonctionnement des lysosomes (organites chargés de la dégradation cellulaire) et réduit la production de molécules pro-inflammatoires. Pour les professionnels, son effet antipaludique résulte d’une augmentation du pH intracellulaire des parasites, inhibant leur développement.
Pharmacocinétique
- Absorption : Bonne biodisponibilité orale (~75%), pic plasmatique atteint en 1 à 3 heures.
- Distribution : Volume de distribution important (très lipophile, tissus riches en mélanine comme la rétine).
- Métabolisme : Hépatique (CYP2D6, 3A4, 2C8), métabolites actifs.
- Élimination : Rénale et biliaire ; demi-vie d’environ 30 à 50 jours.
- Durée d’action : Prolongée, effet stable après plusieurs semaines de traitement continu.
Utilisation au quotidien et bonnes pratiques
L’hydroxychloroquine est généralement utilisée en traitement de fond. Il est important de respecter l’horaire et la posologie fixés par le médecin, en poursuivant le traitement même en l’absence rapide d’amélioration (le bénéfice s’observe généralement au bout de 4 à 12 semaines). Les comprimés doivent être avalés entiers, avec un verre d’eau. En France et au Canada, un suivi ophtalmologique régulier est recommandé, dès l’instauration et ensuite tous les ans, compte tenu du risque rare mais grave de toxicité rétinienne.
Dose typique et modalités d’utilisation
- Adulte : 200 à 400 mg/jour, en 1 ou 2 prises (variables selon indication).
- Enfant (>6 ans, >35 kg) : Dose ajustée au poids (environ 5 mg/kg/jour, sans dépasser 400 mg).
- La prise régulière est essentielle : essayez de la prendre chaque jour à la même heure.
- Ne pas interrompre brutalement, sauf instruction médicale.
Prise le matin vs le soir : conseils de régularité
- Le choix du moment de la prise dépend de la tolérance digestive et du rythme de vie.
- Prendre le matin peut diminuer le risque d’insomnie, mais certaines personnes trouvent qu’une prise le soir réduit l’inconfort gastro-intestinal.
- L’essentiel est la régularité: choisissez un moment qui s’intègre naturellement dans votre routine (petit-déjeuner, dîner).
- En cas d’oubli, prenez le comprimé dès que possible, sans double dose.
Prise avec, ou sans aliment : impact et habitudes alimentaires au Canada
- Prendre l’hydroxychloroquine avec de la nourriture réduit le risque d’effets secondaires digestifs (nausées, douleurs stomacales).
- Elle peut être prise avec un repas typiquement canadien (petit-déjeuner, déjeuner ou dîner).
- En cas de troubles digestifs, évitez les repas gras et lourds, favorisez des aliments doux (pain, riz, légumes cuits, etc.).
Interactions (aliments, alcool, médicaments)
| Type d’interaction | Détail | Conseil pratique |
|---|---|---|
| Aliments | L’effet de la nourriture retarde l’absorption, mais diminue l’irritation digestive. | Prendre pendant ou juste après le repas. |
| Alcool | Majoration potentielle de la toxicité hépatique. | Limitez ou évitez l’alcool, surtout en cas de troubles du foie. |
| Autres médicaments | Risque d’interactions avec digoxine, certains médicaments cardiaques (amiodarone, quinidine), antidiabétiques, antiépileptiques, anticoagulants, médicaments allongeant le QT. | Signalez à votre pharmacien/médecin la liste de vos traitements habituels. |
Indications (officielles et non-officielles)
| Indication | Statut | Référence réglementaire/ professionnelle |
|---|---|---|
| Lupus érythémateux systémique (LES) | Indication officielle | ANSM, Santé Canada |
| Polyarthrite rhumatoïde (PR) | Indication officielle | ANSM, Santé Canada |
| Prévention du paludisme (en zones à risque, exceptionnelle au Canada) | Indication officielle | HAS, Santé Canada |
| Syndrome de Gougerot-Sjögren, arthrite juvénile idiopathique, COVID-19 | Utilisation hors AMM (off-label) | Recommandations de sociétés savantes, études récentes |
Posologie selon l’indication
| Indication | Adulte | Enfant (>35 kg) | Sujet âgé |
|---|---|---|---|
| Lupus érythémateux systémique | 200–400 mg/j en 1 à 2 prises | Environ 5 mg/kg/j (sans dépasser 400 mg) | Même dose, surveillance accrue |
| Polyarthrite rhumatoïde | 200–400 mg/j | Adaptée au poids | Surveillance ophtalmologique et rénale renforcée |
| Prévention du paludisme | 400 mg 1 fois/semaine | 6,5 mg/kg/semaine | Si fonction rénale normale |
Profil de sécurité et effets indésirables
- Effets courants : Troubles digestifs (nausées, diarrhée, douleurs abdominales), éruptions cutanées, maux de tête.
- Effets rares/graves : Toxicité oculaire (rétinopathie, vision floue), troubles cardiaques (allongement QT, arythmie), douleurs musculaires, hypoglycémie, réactions allergiques sévères.
- Mises en garde : Surveillance ophtalmologique annuelle, précaution en cas d’antécédents cardiaques, hépatopathie, ou insuffisance rénale.
| Type d’effet indésirable | Description | Fréquence |
|---|---|---|
| Digestifs | Nausées, vomissements, douleurs épigastriques | Très fréquents |
| Cutanés | Éruptions, prurit, dépigmentation | Fréquents |
| Oculaires | Rétinopathie, baisse d’acuité visuelle | Rares, majoré en cas de dose/prolongation |
| Cardiaques | Allongement du QT, troubles du rythme | Peu fréquents |
Conseils de bon usage (pharmaciens, cliniques – contexte Canada)
- Lisez la notice et informez-vous auprès de votre pharmacien des risques particuliers à votre profil (médicaments associés, maladies préexistantes).
- Respectez les contrôles ophtalmologiques en début de traitement puis tous les ans.
- Prévenez votre médecin en cas de trouble visuel, faiblesse musculaire, palpitations, ou symptômes inhabituels.
- Signalez toute contraception/ projet de grossesse : Plaquenil peut être utilisé pendant la grossesse sur avis médical.
- Adaptez votre prise à vos repas et mode de vie canadien pour améliorer votre tolérance.
- Utilisez un pilulier ou une alarme pour éviter les oublis.
- Ne renouvelez pas l’ordonnance sans un suivi médical régulier.
Alternatives thérapeutiques (remboursées par l’Assurance Maladie)
- Méthotrexate : Plus efficace dans certaines formes de polyarthrite, suivi hépatique et hématologique strict.
- Leflunomide (Arava) : Utilisé en polyarthrite, profil de tolérance différent (diarrhée, hypertension), surveillance hépatique.
- Azathioprine : Immunosuppresseur, plus surveillé sur le plan hématologique.
- Sulfasalazine : Alternative dans les maladies inflammatoires chroniques, tolérance digestive parfois limitée.
- Biothérapies (anti-TNF, anti-IL6…) : Pour formes sévères ou résistantes, coût élevé, réservées à la prescription hospitalière.
- Plaquenil reste généralement la molécule de choix pour la tolérance à long terme et la prévention du lupus.
Statut légal, enregistrement, remboursement (Canada)
- Hydroxychloroquine est autorisée par Santé Canada (DIN spécifique selon le fabricant).
- Inscrite sur la liste des médicaments remboursés par la Régie de l’Assurance Maladie du Québec (RAMQ) et autres provinces pour les indications officielles.
- Besoins de prescription médicale récente émise par un médecin canadien ou infirmier praticien autorisé.
- Contrôle disponible via la fiche produit Health Canada et ANSM : suivi des lots, pharmacovigilance, rappels éventuels.
Dernières recherches et recommandations cliniques (2022–2025)
- Lupus systémique : Les guides EULAR/AFG 2023 et Comité canadien (SCC, 2024) maintiennent Plaquenil comme traitement de fond incontournable, en monothérapie ou associé à d’autres DMARDs.
- COVID-19 : D’après les études récentes (Lancet 2022, HAS 2023), l’hydroxychloroquine n’est plus recommandée dans la prévention/traitement du COVID-19 en raison de l’absence de bénéfice démontré et des risques cardiaques, sauf mention explicite dans des essais cliniques contrôlés.
- Surveillance oculaire : Les recommandations 2024-2025 insistent sur le screening précoce et annuel de la rétine, surtout si traitement >5 ans, haute dose, ou facteurs de risque.
- Nombreuses études sur la sécurité à long terme montrent un très bon profil en dessous de 5 mg/kg/jour (JAMA Ophthalmology 2023).
Disponibilité et livraison au Canada
| Présentation | Nombre de comprimés | Prix indicatif* (CAD) | Délai de livraison (Toronto) | Délai (Montréal) | Délai (Vancouver) |
|---|---|---|---|---|---|
| Plaquenil 200 mg | 30 | ~25 $ | 24-48h | 24-48h | 48-72h |
| Plaquenil 200 mg (générique) | 100 | ~72 $ | 24-48h | 24-48h | 48-72h |
*Prix estimatif hors remboursement RAMQ, variable selon pharmacie/assurances.
FAQ – Questions fréquentes des patients
- Puis-je conduire ou travailler avec hydroxychloroquine ?
Oui, sauf en cas d’effets indésirables (somnolence, troubles visuels). Méfiez-vous les premiers jours ou en cas de changement de dose. - Puis-je arrêter Plaquenil si je vais mieux ?
Non, le traitement doit continuer selon l’avis médical, même en cas d’amélioration. Arrêter brutalement expose à une reprise de l’inflammation ou des symptômes. - La prise prolongée peut-elle abîmer ma vue ?
Un risque de toxicité rétinienne existe, mais il reste rare si la posologie <5 mg/kg/jour. Le suivi annuel ophtalmologique prévient la majorité des complications. - Les génériques de Plaquenil sont-ils aussi efficaces ?
Oui, les génériques contiennent la même substance active et sont soumis aux mêmes contrôles de qualité (Santé Canada). - Que faire si j’oublie un comprimé ?
Prenez la dose oubliée dès que possible. S’il est presque temps pour la dose suivante, ne prenez pas de double dose.

